“聚集于慢病药、儿童药及生物基因疫苗范畴的立异式生物医药企业”的定位也正一步步被夯实。在此次立异开展论坛上，一品红药业董事长李捍雄共享到，从研制到上市往往需求消耗10年以上时刻和巨大的财物金额的投入，也伴随着较大的不确定性危险。尽管如此，继续不停地改善改造、研制新的药物，处理人类还未被治好的疾病，这是医药行业开展的底子地点，也是科学家及医药行业企业家应该承当的职责与任务。
据悉，一品红的立异研制团队由全球资深首席科学家领衔的350余人组成，锚定立异驱动的高水平质量的开展战略，环绕儿童药、慢病药和生物基因疫苗三大范畴打开布局，力求在全球取得打破。
现在，其在研项目超越100个，现有181个注册批件，2022年新增药品注册批件数全国前10，接连两年广东榜首，取得授权专利130余项，全球专利十余项。到2023年第三季度末，一品红本年已获12个药品注册批件。
从详细在研项目来看，一品红抗痛风1类新药AR882是其最受重视的产品之一，该药物具有痛风、痛风石及缓慢肾病三大适应症，还有望成为痛风石范畴的First-in-Class产品。
在我国，痛风是仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。据了解，现在，AR882已在美国、澳大利亚、我国台湾等地完成了全球多中心Ⅱ期临床试验。成果显现，AR882可以与尿酸转运蛋白长效结合，药效长达24小时，一起全天候阻断尿酸重吸收，防止肾毒性，并有用铲除体内尿酸，到达溶解痛风石的意图。
比照现在临床一线效果更优、安全性更高，是现在全球最优痛风药物在研种类，并成为榜首个在全球威望美国风湿病学会（ACR）年会上作打破性疗法主题讲演的我国痛风立异药。
据一品红介绍，AR882溶解痛风石数据获FDA活跃定见，计划提交打破性疗法请求。项目Ⅲ期临床试验计划获FDA邮件快速审评经过，已进入Ⅲ期临床，争夺赶快取得批文，为患者供给更安全、更有用的痛风药。
一品红具有AR882自主知识产权，两个适应症归于First-in-class，一个适应症归于Best-in-class，项目专利已取得包含美国、欧盟和我国等30多个国家的同意授权，产品上市后有望成为具有全球影响力的大种类。
除了痛风医治范畴，一品红还建立了立异慢病药研制技能渠道，具有立异药分子规划、组成、点评，到药学和临床开发的全链条研制才能，现有53个慢病药注册批件，41项在研缓控释及立异药产品，核心技能包含立异药物分子规划及组成技能、氘代药物技能、浸透泵技能、微丸技能、迟释技能等。
在原有的强势事务儿童药范畴，依托专业儿童药研制技能渠道，一品红当选国家十三五严重科学技能儿童药专项课题承当单位，现有28个儿童药注册批件，31个在研儿童药项目，核心技能包含药物微粉化、颗粒掩味、推迟开释、微丸包衣、精准化给药等。
一品红生物基因疫苗技能渠道的核心技能掩盖昆虫细胞-杆状病毒表达体系（BEVS）、蛋白接连纯化工艺技能、佐剂研制等，其国内首个人用疫苗昆虫细胞基质和疫苗杆状病毒三级毒种库经过中检院检定。